Quality Engineer – Operations (MedTech) (m/w/d)
Immediately searched (unlimited)
35–40 h per week
No salary specified
1 day per week homeoffice
Was erwartet Sie?
Tägliche Präsenz in den Produktionsbereichen („on the shopfloor“), einschließlich Cleanrooms, sowie operative Unterstützung der Quality Assurance:
- Analyse und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (NC, Deviations) direkt in der Produktion
- Unterstützung der Produktion bei aktuellen Qualitätsproblemen, Entscheidungen zu nichtkonformen Produkten sowie der Umsetzung von Sofort‑ bzw. Containment‑Maßnahmen
- Überwachung der Einhaltung von Cleanroom‑Regeln, Qualitätsvorgaben (Quality Rules) sowie Arbeits‑, Sicherheits‑ und Hygienerichtlinien
- Unterstützung bzw. eigenständige Durchführung des Umgebungsmonitorings in der Produktion (z. B. Partikelmessungen, Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit, mikrobiologische Tests – falls zutreffend)
- Sicherstellung, dass Arbeiten und Prozesse gemäß aktuellen Richtlinien, SOPs sowie Prozess‑ und Produktspezifikationen durchgeführt werden
- Regelmäßige Überprüfung der Aktualität produktionsrelevanter Prozessdokumente
- Überwachung der korrekten Umsetzung von Change Requests / Change Controls (z. B. technologische Änderungen, Anpassungen an Anlagen, Equipment und Produktionsprozessen)
- Verifizierung, dass alle erforderlichen Qualifizierungen, Validierungen und Freigaben verfügbar und aktuell sind
- Begleitung und Unterstützung bei Testläufen, Prozessvalidierungen und Erstmusterprüfungen (First Article Inspections)
- Unterstützung bei der Schulung von Produktionsmitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen
- Aktive Steigerung des Qualitätsbewusstseins sowie Sensibilisierung der Produktionsteams hinsichtlich Qualitätsanforderungen, regulatorischer Konformität und kontinuierlicher Verbesserung (Continuous Improvement)
Systemischer / Bürobereich (ca. 20–30%)
- Interdisziplinäre Kommunikation, insbesondere mit Produktion, Qualitätsabteilung, Entwicklung (R&D) und Sustaining Engineering
- Unterstützung bei der Erstellung und Dokumentation qualitätsrelevanter Aktivitäten, z. B. CAPA‑Dokumentation, Berichte zum Umgebungsmonitoring und Qualitätsberichte
- Prüfung, Aktualisierung und Mitwirkung bei der Erstellung von Qualitätsverfahren, Arbeitsanweisungen, Formularen und QM‑Dokumenten
- Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Occupational fields
Medizintechniker(m/w/d)
Medizintechnik
Healthcare
Was bieten wir Ihnen?
- Ein wertegeführtes Unternehmen mit Herz und Vision
- Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
- Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben
- Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
- Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
- Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden
Travel allowance
Onboarding Program
Company Doctor
Company Pension Scheme
Paid Continuing Education
Sport and Recreation Facilities
Was sollten Sie mitbringen?
- Abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Elektronik, Industriemechanik) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
- Bereitschaft, im Reinraum zu arbeiten
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und gesetzlicher Anforderungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung in CAPA- und Change-Management-Prozessen
- Hohe Genauigkeit, starke Beobachtungsgabe und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, SEE und Qualitätsmanagement
At least 2 years of relevant experience
Languages
German
Skill set
Qualitätsmanagement
Technische Normen
Produktionsarbeiten im Reinraum
About OSYPKA GmbH
Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.
By loading the map, cookies are set as specified in our data privacy. Learn more.
Frequently asked questions
Who or what is Workwise?
Workwise is more than just a job board. We do the recruiting for various companies and support you in the entire application process. Apply for different jobs quickly and easily with your Workwise profile.
Is the job I see still available?
Which documents do I need for my application?
That depends entirely on the job you are applying for. In many cases it is sufficient to upload your PDF resume or fill out your Workwise profile.
Where can I upload my records or documents?
You can upload your application documents in your Workwise profile. These can only be viewed by companies you are applying to.
Where can I find more information about the company?
You can find more information in the company profile of OSYPKA GmbH.
Can I process my application afterwards?
Yes, this is possible. In your application overview you can view your information and make changes. If you have already been invited to an interview, editing is no longer possible. However, you can still add general information and upload additional documents in your profile.
How do I get news about my application?
In your application overview you have an overview of the application progress at any time. Additionally, we send you emails about the most important status changes.
Can I send several applications at once?
The number of your applications is not limited. An overview of your applications can be found here.
Can other companies see where else I have applied?
Can I also contact the company's contact person directly?
Personal contact is possible via chat as soon as you have been invited for an interview. Before that, you will receive all important status changes by e-mail. If you have any questions, you can contact your personal Candidate Manager:in from Workwise.
I don't think I meet all the requirements. Can I still apply?
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
Our job offer Quality Engineer – Operations (MedTech) (m/w/d) sounds promising? We're looking forward to your application.