NPI Engineer AIMD (m/w/d)
Immediately searched (unlimited)
40 h per week
No salary specified
1 day per week homeoffice
Was erwartet Sie?
- Sie begleiten neue aktive Implantate (AIMD) bereits ab der Konzept- und Designphase und arbeiten eng mit R&D im Rahmen des Concurrent Engineering zusammen
- Sie verankern DFX-Prinzipien wie DFM, DFA, DFT, DFR und DFC von der ersten Produktidee an und stellen eine fertigungsgerechte Produkt- und Prozessauslegung sicher
- Sie entwickeln und industrialisieren hochpräzise Fügeprozesse, insbesondere Laserschweißen von Titangehäusen, hermetische Verkapselung und Glas-Metall-Durchführungen (Feedthroughs), und industrialisieren Mikroschweiß-, Mikrobond- sowie Elektronik- und Batterieintegrationsprozesse
- Sie stellen die Anforderungen an Reinraumprozesse (ISO 7/8), Sauberkeit und Biokompatibilität sicher und leiten den Design Transfer von R&D in die Serienfertigung
- Sie planen, koordinieren und führen Prozessvalidierungen einschließlich IQ/OQ/PQ und Dichtheitsprüfungen, insbesondere Helium-Leaktests, durch
- Sie erstellen und verantworten DFM-Analysen, PFMEA, Arbeitsanweisungen und Produktionsdokumentationen und führen Operator-Trainings durch
Occupational fields
Produktionsingenieur (m/w/d)
Produktionsmanagement
Produktionstechnik & Fertigungstechnologien
Engineering & Production
Was bieten wir Ihnen?
- Ein wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision
- Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
- Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben
- Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
- Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
- Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden
Travel allowance
Onboarding Program
Company Doctor
Company Pension Scheme
Paid Continuing Education
Sport and Recreation Facilities
Was sollten Sie mitbringen?
- Sie haben ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium auf Master-Niveau (M.Sc./Dipl.-Ing.), beispielsweise in Mikrotechnik, Elektrotechnik, Werkstofftechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Sie haben idealerweise eine Promotion (PhD)
- Sie verfügen über mindestens 5–7 Jahre Berufserfahrung in der Industrialisierung aktiver Implantate (AIMD), CIED, LVAD oder vergleichbaren hochregulierten Medizinprodukten
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse hochpräziser Fügetechnologien, insbesondere Laserschweißen, hermetische Verkapselung, Mikroschweißen, Mikrobonden und Feedthrough-Technologie
- Sie haben Erfahrung mit Reinraumfertigung (ISO 7/8), Helium-Dichtheitsprüfung und Anforderungen an Biokompatibilität sowie mit Design Transfer, DFM, PFMEA und Production Readiness
- Sie sind sicher im Umgang mit Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ), DOE, SPC und Prozessfähigkeitsanalysen und haben Erfahrung im Umgang mit risikobasierten Entwicklungs- und Fertigungsprozessen
At least 5 years of relevant experience
Languages
German
Skill set
Laserschweißen
Produktionsarbeiten im Reinraum
Design-Flow
Validierungsprotokolle
ISO 13485
ISO 14971
About OSYPKA GmbH
Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.
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Frequently asked questions
Who or what is Workwise?
Workwise is more than just a job board. We do the recruiting for various companies and support you in the entire application process. Apply for different jobs quickly and easily with your Workwise profile.
Is the job I see still available?
Which documents do I need for my application?
That depends entirely on the job you are applying for. In many cases it is sufficient to upload your PDF resume or fill out your Workwise profile.
Where can I upload my records or documents?
You can upload your application documents in your Workwise profile. These can only be viewed by companies you are applying to.
Where can I find more information about the company?
You can find more information in the company profile of OSYPKA GmbH.
Can I process my application afterwards?
Yes, this is possible. In your application overview you can view your information and make changes. If you have already been invited to an interview, editing is no longer possible. However, you can still add general information and upload additional documents in your profile.
How do I get news about my application?
In your application overview you have an overview of the application progress at any time. Additionally, we send you emails about the most important status changes.
Can I send several applications at once?
The number of your applications is not limited. An overview of your applications can be found in your application overview.
Can other companies see where else I have applied?
Can I also contact the company's contact person directly?
Personal contact is possible via chat as soon as you have been invited for an interview. Before that, you will receive all important status changes by e-mail. If you have any questions, you can contact us anytime via email.
I don't think I meet all the requirements. Can I still apply?
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
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