Auditor für interne und Lieferantenaudits (m/w/d)
Was erwartet Sie?
- Sie erstellen und pflegen das jährliche interne Auditprogramm sowie das Lieferantenauditprogramm in Zusammenarbeit mit der Einkaufsabteilung
- Sie planen und führen alle internen und Lieferantenaudits durch
- Sie führen „for-cause“-Audits bei internen Prozessen sowie bei Lieferanten und Subunternehmern bei akuten Qualitätsproblemen durch
- Sie führen Prozessaudits bei wichtigen F&E-Projekten in kritischen Phasen und nach Produktionsübergängen durch
- Sie vertreten und erläutern die internen und externen Auditprozesse bei Kund:innen- und Behördenaudits
- Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Behördenaudits und organisieren sowie moderieren Meetings zur Besprechung von Audit-Ergebnissen und nächsten Schritten
- Sie arbeiten mit dem CAPA-Manager und anderen Abteilungen zur Umsetzung und Überwachung von Folgemaßnahmen wie NCRs, Ursachenanalysen und CAPAs zusammen
- Sie erstellen und aktualisieren SOPs und Arbeitsanweisungen zu Auditprozessen und schulen Co-Auditor:innen für interne und Lieferantenaudits
- Sie überwachen relevante KPIs zur Sicherstellung der reibungslosen Auditprozesse und berichten an die Geschäftsführung
- Sie arbeiten mit der Einkaufsabteilung zur Pflege und Weiterentwicklung der Lieferantenevaluierungsprozesse zusammen und unterstützen die QM-Abteilung nach Bedarf
Occupational fields
Qualitätsmanager (m/w/d)
Qualitätssicherung & Prüftechnik
Engineering & Production
Was bieten wir Ihnen?
- Ein wertegeführtes Unternehmen mit Herz und Vision
- Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
- Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben
- Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
- Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
- Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden
Travel allowance
Onboarding Program
Company Doctor
Company Pension Scheme
Paid Continuing Education
Sport and Recreation Facilities
Was sollten Sie mitbringen?
- Sie haben eine technische oder kaufmännische Ausbildung oder einen Hochschulabschluss mit technischem Verständnis
- Sie besitzen eine Auditorenzertifizierung oder nachweisliche praktische Erfahrung
- Sie haben mindestens 3 Jahre Erfahrung als interne:r oder Lieferantenauditor:in in der Medizinprodukteindustrie oder als Auditor:in für eine Aufsichtsbehörde
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 19011, ISO 13485, ISO 14971, MDR; idealerweise FDA QSR, JPAL, ANVISA GMP)
- Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
- Sie arbeiten präzise und strukturiert und haben ein hohes Verantwortungsbewusstsein
3 to 5 years of work experience required
Languages
German
English
Skill set
ISO 19011
ISO 13485
ISO 14971
Qualitätsaudit
Optional
Medizintechnik
About OSYPKA AG
Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA AG immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.
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Frequently asked questions
Who or what is Workwise?
Workwise is more than just a job board. We do the recruiting for various companies and support you in the entire application process. Apply for different jobs quickly and easily with your Workwise profile.
Is the job I see still available?
Which documents do I need for my application?
That depends entirely on the job you are applying for. In many cases it is sufficient to upload your PDF resume or fill out your Workwise profile.
Where can I upload my records or documents?
You can upload your application documents in your Workwise profile. These can only be viewed by companies you are applying to.
Where can I find more information about the company?
You can find more information in the company profile of OSYPKA AG.
Can I process my application afterwards?
Yes, this is possible. In your application overview you can view your information and make changes. If you have already been invited to an interview, editing is no longer possible. However, you can still add general information and upload additional documents in your profile.
How do I get news about my application?
In your application overview you have an overview of the application progress at any time. Additionally, we send you emails about the most important status changes.
Can I send several applications at once?
The number of your applications is not limited. An overview of your applications can be found here.
Can other companies see where else I have applied?
Can I also contact the company's contact person directly?
Personal contact is possible via chat as soon as you have been invited for an interview. Before that, you will receive all important status changes by e-mail. If you have any questions, you can contact your personal Candidate Manager:in from Workwise.
I don't think I meet all the requirements. Can I still apply?
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
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