Process Engineer Assembly Medizintechnik (m/w/d)
Ab sofort gesucht (unbefristet)
40 h pro Woche
Kein Gehalt angegeben
1 Tag pro Woche Homeoffice
Was erwartet dich?
- Du entwickelst, optimierst und stabilisierst Montage- und Fügeprozesse in der Katheterfertigung, insbesondere UV-/Solvent-Bonding, Reflow, Tipping, Ballonformung und mechanische Montage
- Du ermittelst und optimierst Prozessparameter mittels DOE und definierst robuste Prozessfenster
- Du wählst geeignete Vorrichtungen und Montageanlagen aus, richtest diese ein und qualifizierst sie
- Du sicherst die Prozessfähigkeit durch SPC sowie Cpk-/Ppk-Analysen und leitest daraus gezielte Verbesserungsmaßnahmen ab
- Du planst, führst und dokumentierst Prozessvalidierungen und Qualifizierungen nach IQ/OQ/PQ eigenständig
- Du bewertest Änderungen im Rahmen des Change Control und leitest daraus den erforderlichen Requalifizierungsbedarf ab
- Du analysierst Yield, Ausschuss und Prozessabweichungen und treibst Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung voran
- Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen und schulst Produktionsmitarbeiter
- Du integrierst PFMEA und Risikomanagement nach ISO 14971 in die Prozessentwicklung und -optimierung
- Du arbeitest eng mit Produktion, Qualität, Entwicklung und weiteren internen sowie externen Partnern zusammen
Berufsfelder
Medizintechniker(m/w/d)
Medizintechnik
Healthcare
Was bieten wir dir?
- Attraktive Arbeitsbedingungen: Du übernimmst eine Schlüsselrolle bei der Weiterentwicklung und Stabilisierung unserer Montage- und Fügeprozesse und gestaltest technisch anspruchsvolle Aufgaben in der Katheterfertigung mit hoher Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
- Flexibilität und Work-Life-Balance: Wir bieten dir flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten
- Internationale Perspektiven: Du arbeitest in einem internationalen Umfeld in einem etablierten Medizintechnikunternehmen und profitierst von der engen Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion, Qualität und weiteren interdisziplinären Teams
- Persönliche Entwicklung: Wir unterstützen deine individuelle Weiterentwicklung und bieten attraktive Zusatzleistungen wie Hansefit, JobRad und betriebliche Altersvorsorge
- Erholungszeit: Du erhältst 30 Tage Urlaub, um dich zu erholen und neue Energie zu tanken
Fahrtkostenzuschuss
Onboarding Programm
Betriebsarzt
Betriebliche Altersvorsorge
Bezahlte Weiterbildung
Sport- und Erholungsangebote
Fitnessstudio-Abonnement
Was solltest du mitbringen?
- Du hast ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium auf Master-Niveau (M.Sc./Dipl.-Ing.) in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Du bringst mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Montage-, Füge- oder Fertigungsprozessen mit, idealerweise in einer regulierten Produktion und/oder der Katheterfertigung
- Du besitzt fundierte praktische Kenntnisse in Klebe-, Bonding-, Reflow- und Tipping-Verfahren sowie in der Ballonformung
- Du hast Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung und Stabilisierung von Fertigungsprozessen
- Du verfügst über fundierte Erfahrung mit Prozessvalidierungen und Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) für Prozesse und Anlagen
- Du bist sicher im Umgang mit DOE, SPC und Prozessfähigkeitsanalysen
- Du hast Erfahrung mit Change Control, Prozessrisiken und kontinuierlicher Prozessverbesserung
- Du kennst die regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, GMP und ISO 14971
- Du arbeitest analytisch, strukturiert und lösungsorientiert
- Du besitzt ausgeprägte Problemlösungskompetenz sowie Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung
Sprachen
Deutsch
Kenntnisse und Fähigkeiten
Klebetechnik
Fusionsverklebung
Reflow-Löten
PAAG-Verfahren
Blasformen
Validierungsprotokolle
Über OSYPKA GmbH
Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.
Mit dem Laden der Karte werden Cookies gemäß unserer Datenschutzerklärung gesetzt. Mehr erfahren.
Häufige Fragen
Wer oder was ist Workwise?
Workwise ist mehr als eine Jobbörse. Wir übernehmen das Recruiting für verschiedene Unternehmen und unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess. Bewirb dich schnell und einfach mit deinem Workwise-Profil auf verschiedene Jobs.
Ist der Job, den ich sehe, überhaupt noch verfügbar?
Welche Dokumente benötige ich für meine Bewerbung?
Das hängt ganz vom Job ab, auf den du dich bewirbst. Häufig reicht es schon aus, wenn du deinen PDF Lebenslauf hochlädst bzw. dein Workwise-Profil vollständig ausfüllst.
Wo kann ich meine Dokumente hochladen?
Deine Bewerbungsunterlagen kannst du in deinem Workwise-Profil hochladen. Diese können nur von Unternehmen eingesehen werden, bei denen du dich bewirbst.
Wo finde ich weitere Informationen zum Unternehmen?
Im Unternehmensprofil von OSYPKA GmbH findest du weitere Informationen.
Kann ich meine Bewerbung nachträglich bearbeiten?
Ja, das ist möglich. In deiner Bewerbungsübersicht kannst du deine Angaben einsehen und Änderungen vornehmen. Bist du bereits zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen, ist die Bearbeitung nicht mehr möglich. Du kannst aber weiterhin in deinem Workwise-Profil allgemeine Informationen ergänzen und weitere Dokumente hochladen.
Wie werden mir Neuigkeiten zu meiner Bewerbung mitgeteilt?
In deiner Bewerbungsübersicht hast du jederzeit einen Überblick über den Bewerbungsverlauf. Zusätzlich senden wir dir E-Mails zu den wichtigsten Statusänderungen.
Kann ich mich auch auf mehrere Jobs gleichzeitig bewerben?
Die Anzahl deiner Bewerbungen ist nicht limitiert. Einen Überblick über deine Bewerbungen findest du in deiner Bewerbungsübersicht.
Können andere Unternehmen sehen, wo ich mich noch beworben habe?
Kann ich den/die Ansprechpartner:in des Unternehmens direkt kontaktieren?
Eine persönliche Kontaktaufnahme ist über den Chat möglich, sobald du zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen wurdest. Zuvor erhältst du alle wichtigen Statusänderungen per E-Mail. Bei Rückfragen kannst du jederzeit eine E-Mail schreiben.
Ich glaube, ich erfülle nicht alle Anforderungen. Kann ich mich trotzdem bewerben?
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
Unser Jobangebot Process Engineer Assembly Medizintechnik (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.