NPI Engineer AIMD (m/w/d)
Ab sofort gesucht (unbefristet)
40 h pro Woche
Kein Gehalt angegeben
1 Tag pro Woche Homeoffice
Was erwartet Sie?
- Sie begleiten neue aktive Implantate (AIMD) bereits ab der Konzept- und Designphase und arbeiten eng mit R&D im Rahmen des Concurrent Engineering zusammen
- Sie verankern DFX-Prinzipien wie DFM, DFA, DFT, DFR und DFC von der ersten Produktidee an und stellen eine fertigungsgerechte Produkt- und Prozessauslegung sicher
- Sie entwickeln und industrialisieren hochpräzise Fügeprozesse, insbesondere Laserschweißen von Titangehäusen, hermetische Verkapselung und Glas-Metall-Durchführungen (Feedthroughs), und industrialisieren Mikroschweiß-, Mikrobond- sowie Elektronik- und Batterieintegrationsprozesse
- Sie stellen die Anforderungen an Reinraumprozesse (ISO 7/8), Sauberkeit und Biokompatibilität sicher und leiten den Design Transfer von R&D in die Serienfertigung
- Sie planen, koordinieren und führen Prozessvalidierungen einschließlich IQ/OQ/PQ und Dichtheitsprüfungen, insbesondere Helium-Leaktests, durch
- Sie erstellen und verantworten DFM-Analysen, PFMEA, Arbeitsanweisungen und Produktionsdokumentationen und führen Operator-Trainings durch
Berufsfelder
Produktionsingenieur (m/w/d)
Produktionsmanagement
Produktionstechnik & Fertigungstechnologien
Engineering & Production
Was bieten wir Ihnen?
- Ein wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision
- Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
- Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben
- Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
- Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
- Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden
Fahrtkostenzuschuss
Onboarding Programm
Betriebsarzt
Betriebliche Altersvorsorge
Bezahlte Weiterbildung
Sport- und Erholungsangebote
Fitnessstudio-Abonnement
Was sollten Sie mitbringen?
- Sie haben ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium auf Master-Niveau (M.Sc./Dipl.-Ing.), beispielsweise in Mikrotechnik, Elektrotechnik, Werkstofftechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Sie haben idealerweise eine Promotion (PhD)
- Sie verfügen über mindestens 5–7 Jahre Berufserfahrung in der Industrialisierung aktiver Implantate (AIMD), CIED, LVAD oder vergleichbaren hochregulierten Medizinprodukten
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse hochpräziser Fügetechnologien, insbesondere Laserschweißen, hermetische Verkapselung, Mikroschweißen, Mikrobonden und Feedthrough-Technologie
- Sie haben Erfahrung mit Reinraumfertigung (ISO 7/8), Helium-Dichtheitsprüfung und Anforderungen an Biokompatibilität sowie mit Design Transfer, DFM, PFMEA und Production Readiness
- Sie sind sicher im Umgang mit Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ), DOE, SPC und Prozessfähigkeitsanalysen und haben Erfahrung im Umgang mit risikobasierten Entwicklungs- und Fertigungsprozessen
Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung
Sprachen
Deutsch
Kenntnisse und Fähigkeiten
Laserschweißen
Produktionsarbeiten im Reinraum
Design-Flow
Validierungsprotokolle
ISO 13485
ISO 14971
Über OSYPKA GmbH
Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.
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Häufige Fragen
Wer oder was ist Workwise?
Workwise ist mehr als eine Jobbörse. Wir übernehmen das Recruiting für verschiedene Unternehmen und unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess. Bewirb dich schnell und einfach mit deinem Workwise-Profil auf verschiedene Jobs.
Ist der Job, den ich sehe, überhaupt noch verfügbar?
Welche Dokumente benötige ich für meine Bewerbung?
Das hängt ganz vom Job ab, auf den du dich bewirbst. Häufig reicht es schon aus, wenn du deinen PDF Lebenslauf hochlädst bzw. dein Workwise-Profil vollständig ausfüllst.
Wo kann ich meine Dokumente hochladen?
Deine Bewerbungsunterlagen kannst du in deinem Workwise-Profil hochladen. Diese können nur von Unternehmen eingesehen werden, bei denen du dich bewirbst.
Wo finde ich weitere Informationen zum Unternehmen?
Im Unternehmensprofil von OSYPKA GmbH findest du weitere Informationen.
Kann ich meine Bewerbung nachträglich bearbeiten?
Ja, das ist möglich. In deiner Bewerbungsübersicht kannst du deine Angaben einsehen und Änderungen vornehmen. Bist du bereits zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen, ist die Bearbeitung nicht mehr möglich. Du kannst aber weiterhin in deinem Workwise-Profil allgemeine Informationen ergänzen und weitere Dokumente hochladen.
Wie werden mir Neuigkeiten zu meiner Bewerbung mitgeteilt?
In deiner Bewerbungsübersicht hast du jederzeit einen Überblick über den Bewerbungsverlauf. Zusätzlich senden wir dir E-Mails zu den wichtigsten Statusänderungen.
Kann ich mich auch auf mehrere Jobs gleichzeitig bewerben?
Die Anzahl deiner Bewerbungen ist nicht limitiert. Einen Überblick über deine Bewerbungen findest du in deiner Bewerbungsübersicht.
Können andere Unternehmen sehen, wo ich mich noch beworben habe?
Kann ich den/die Ansprechpartner:in des Unternehmens direkt kontaktieren?
Eine persönliche Kontaktaufnahme ist über den Chat möglich, sobald du zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen wurdest. Zuvor erhältst du alle wichtigen Statusänderungen per E-Mail. Bei Rückfragen kannst du jederzeit eine E-Mail schreiben.
Ich glaube, ich erfülle nicht alle Anforderungen. Kann ich mich trotzdem bewerben?
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
Unser Jobangebot NPI Engineer AIMD (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.