Leitung Qualitätsmanagement Pharma (m/w/d)
Ab sofort gesucht (unbefristet)
40 h pro Woche
Kein Gehalt angegeben
Kein Homeoffice
Was erwartet Sie?
- Als Leitung des Qualitätsmanagements verantworten Sie den strategischen Auf- und Ausbau unseres GDP-konformen QM-Systems und stellen dessen kontinuierliche Weiterentwicklung sicher.
- Sie steuern die Erstellung, Prüfung und Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente sowie SOPs und gewährleisten so eine lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation.
- Sie managen proaktiv alle qualitätskritischen Prozesse wie Change Control, CAPA und das Risikomanagement und leiten bei Abweichungen die notwendigen Korrekturmaßnahmen ein.
- In enger Abstimmung mit der Geschäftsführung bereiten Sie regelmäßige Management Reviews vor und verantworten das KPI-Reporting, um die Qualitätsziele transparent zu machen.
- Als anerkannte Responsible Person (m/w/d) nach AMG agieren Sie als zentrale Ansprechperson für regulatorische Behörden und stellen die Einhaltung sämtlicher GDP-Anforderungen sicher.
- Sie planen und leiten interne sowie externe Audits und begleiten Behördeninspektionen souverän als erste Ansprechperson vor Ort.
Ohne Personalverantwortung
Berufsfelder
Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Qualitätssicherung & Prüftechnik
Engineering & Production
Was bieten wir Ihnen?
- Übernehmen Sie eine Schlüsselposition mit hohem Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements.
- Profitieren Sie von kurzen Entscheidungswegen und einer direkten Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung.
- Wir bieten Ihnen eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren, internationalen Pharma-Umfeld.
- Bringen Sie Ihre Expertise als anerkannte Responsible Person (m/w/d) maßgeblich ein und gestalten Sie aktiv mit.
Was sollten Sie mitbringen?
- Sie haben ein Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung abgeschlossen
- Sie sind als Sachkundige Person / Responsible Person gemäß deutschem Arzneimittelrecht anerkannt
- Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit regulatorischen Behörden (Regierungspräsidium Oberbayern)
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse von AMG, AM-HandelsV, EU-GDP und EU-GMP
- Sie haben Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld sowie mit Audits, Behördeninspektionen und ausgelagerten Geschäftsmodellen
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Mindestens 7 Jahre relevante Erfahrung
Sprachkenntnisse
Deutsch
Englisch
Fähigkeiten
Qualitätsmanagement
Audits
Amap
EU-Recht
GMP-gerechte Dokumentation
Inspektion vor Ort
Über 089PHARM Gmbh
Was entsteht, wenn Leidenschaft und Innovation zusammentreffen? Wir gestalten die Zukunft der Gesundheitsversorgung, indem wir bewährte Arzneimittel zugänglich machen und neue Wege in der Medizintechnik beschreiten. Du hast die Chance, direkt Einfluss auf die Gesundheit vieler Menschen in Europa zu nehmen und Teil einer Bewegung zu sein, die Qualität und Verfügbarkeit in den Mittelpunkt stellt. Gestalte mit uns eine Welt, in der essenzielle Medikamente für jeden erreichbar sind und du deine Expertise sinnvoll einsetzen kannst.
Mit dem Laden der Karte werden Cookies gemäß unserer Datenschutzerklärung gesetzt. Mehr erfahren.
Häufige Fragen
Wer oder was ist Workwise?
Workwise ist mehr als eine Jobbörse. Wir übernehmen das Recruiting für verschiedene Unternehmen und unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess. Bewirb dich schnell und einfach mit deinem Workwise-Profil auf verschiedene Jobs.
Ist der Job, den ich sehe, überhaupt noch verfügbar?
Welche Dokumente benötige ich für meine Bewerbung?
Das hängt ganz vom Job ab, auf den du dich bewirbst. Häufig reicht es schon aus, wenn du deinen PDF Lebenslauf hochlädst bzw. dein Workwise-Profil vollständig ausfüllst.
Wie sieht der Bewerbungsprozess nach meiner Bewerbung aus?
- Interview mit dem Geschäftsführer der 089PHARM
- Interview mit dem Leiter Qualitätssicherung (Global)
- Interview mit dem Chief Operation Officer
Wo kann ich meine Dokumente hochladen?
Deine Bewerbungsunterlagen kannst du in deinem Workwise-Profil hochladen. Diese können nur von Unternehmen eingesehen werden, bei denen du dich bewirbst.
Wo finde ich weitere Informationen zum Unternehmen?
Im Unternehmensprofil von 089PHARM Gmbh findest du weitere Informationen.
Kann ich meine Bewerbung nachträglich bearbeiten?
Ja, das ist möglich. In deiner Bewerbungsübersicht kannst du deine Angaben einsehen und Änderungen vornehmen. Bist du bereits zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen, ist die Bearbeitung nicht mehr möglich. Du kannst aber weiterhin in deinem Workwise-Profil allgemeine Informationen ergänzen und weitere Dokumente hochladen.
Wie werden mir Neuigkeiten zu meiner Bewerbung mitgeteilt?
In deiner Bewerbungsübersicht hast du jederzeit einen Überblick über den Bewerbungsverlauf. Zusätzlich senden wir dir E-Mails zu den wichtigsten Statusänderungen.
Kann ich mich auch auf mehrere Jobs gleichzeitig bewerben?
Die Anzahl deiner Bewerbungen ist nicht limitiert. Einen Überblick über deine Bewerbungen findest du in deiner Bewerbungsübersicht.
Können andere Unternehmen sehen, wo ich mich noch beworben habe?
Kann ich den/die Ansprechpartner:in des Unternehmens direkt kontaktieren?
Eine persönliche Kontaktaufnahme ist über den Chat möglich, sobald du zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen wurdest. Zuvor erhältst du alle wichtigen Statusänderungen per E-Mail. Bei Rückfragen kannst du jederzeit eine E-Mail schreiben.
Ich glaube, ich erfülle nicht alle Anforderungen. Kann ich mich trotzdem bewerben?
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
Unser Jobangebot Leitung Qualitätsmanagement Pharma (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.