Spezialist im Bereich der Computersystemvalidierung (m/w/d)
Was erwartet dich?
- Du planst und führst selbstständig Computersystemvalidierungen (CSV) durch und wertest diese anschließend aus
- Du erstellst entsprechende CSV-Dokumente, z.B. Risikobewertungen, Lastenhefte, Validierungspläne- und berichte
- Du kümmerst dich um die konzeptionelle Weiterentwicklung der Prozesse inklusive der Überarbeitung von relevanten Vorgabedokumente
- Du wirkst bei CS-relevanten CAPA- und Change Control-Verfahren mit (Risikobewertung, Maßnahmenplanung und –Umsetzung)
- Du vertrittst deinen eigenen Fachbereich bei Behörden- und Kundenaudits (u.a. ISO 13485, MDSAP, IVDR)
Was bieten wir dir?
- Einen Job, der etwas bedeutet: Unsere Arbeit spiegelt das Wissen unserer Mitarbeiter:innen, die hohe Qualität unserer Produkte und unsere Unternehmenskultur wider
- Den Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen
- Ein vielseitiges und internationales Unternehmen mit einem offenen Betriebsklima und hoch qualifizierten Mitarbeiter:innen
- Teamspirit, feiern gemeinsame Erfolge und honorieren deine Leistung mit einem attraktiven Vergütungspaket
- Entwicklungsmöglichkeiten: Die Unterstützung, die du für deine persönliche Entwicklung im Rahmen einer erfolgreichen Karriere benötigst
- Verantwortung für Mensch und Umwelt
- Ein Arbeitsplatz mit Zukunft
- Einen sicheren Arbeitsplatz mit moderner Ausstattung und vielfältige Sozialleistungen
Betriebsarzt
Betriebsrat
Bezahlte Weiterbildung
Ehrenamtlich engagiert
Elternzeit
Fahrzeugpool
Firmenwagen
Jobrad
Kostenlose Kursangebote
Was solltest du mitbringen?
- Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Du hast bereits relevante Berufserfahrung im Bereich Validierung in der Medizintechnik- oder Pharmabranche sammeln können
- Du kannst idealerweise Erfahrung in der Umsetzung regulatorischer Vorgaben im Bereich Computersystemvalidierung oder IT Compliance Themen vorweisen (z.B. ISO 13485, cGMP, GAMP 5)
- Du verfügst über eine Affinität im Umgang mit Computersystemen
- Du zeichnest dich durch ein konzeptionelles & analytisches Denkvermögen, Teamgeist sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke aus
- Du bringst fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung erforderlich
Sprachen
Deutsch
Englisch
Kenntnisse und Fähigkeiten
Teamarbeit
Kommunikative Kompetenz
Validierung
Analytische Fähigkeiten
Organisation
Über R-Biopharm AG
Die R-Biopharm AG Wir prägen den Wandel in ein verantwortungsbewusstes Gesundheitszeitalter. Mit Faszination und Freude. Gemeinsam. Heute und morgen. Wir, die R-Biopharm AG, sind ein Familienunternehmen und eines der führenden Biotechnologieunternehmen Deutschlands. Die Gesundheit von Verbrauchern und Patienten ist für uns von höchstem Wert. Unsere zuverlässige Analytik schafft Gewissheit, verbessert den Alltag vieler Menschen und trägt zu einem gesunden Leben, sicherer Ernährung und mehr Lebensqualität bei – manchmal auch, ohne dass es ihnen direkt bewusst wird. Als international anerkannter Spitzenanbieter stehen wir für die Entwicklung exzellenter Technologien, Produkte und Lösungen in den Bereichen: Klinische Diagnostik Lebensmittel- und Futteranalytik Nutrition Care Und wir sind Weltmarktführer bei Testsystemen für die Allergenanalytik. Damit ermöglichen wir mit unserer Analytik Gewissheit entlang der gesamten Kette – von sicherem Tierfutter und verlässlichen Lebensmitteln über die individuell richtige Ernährung bis zur Krankheitsdiagnose. 1988 gegründet, haben wir weltweit rund 1.300 Mitarbeiter und sind in mehr als 120 Ländern erfolgreich vertreten – durch 120 Distributoren und 28 Tochterfirmen in Deutschland, den USA, Großbritannien, Frankreich, Italien, Spanien, Belgien, Lateinamerika, Brasilien, Australien, Indien, China und den Niederlanden. Österreich und die Schweiz betreuen wir von Deutschland aus. Wir schätzen kurze Wege und vereinen als Wissensführer in unseren Branchen Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb unter einem Dach – und das alles „Made in Germany“. Dabei kooperieren wir eng mit unseren Tochterfirmen und hochqualifizierten Partnern. Die wiederholte Auszeichnung mit dem „Sustainability Award“ für nachhaltiges und profitables Wachstum bestätigt die werteorientierte Kultur und Unternehmensführung von R-Biopharm.
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Häufige Fragen
Wer oder was ist Workwise?
Workwise ist mehr als eine Jobbörse. Wir übernehmen das Recruiting für verschiedene Unternehmen und unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess. Bewirb dich schnell und einfach mit deinem Workwise-Profil auf verschiedene Jobs.
Ist der Job, den ich sehe, überhaupt noch verfügbar?
Welche Dokumente benötige ich für meine Bewerbung?
Das hängt ganz vom Job ab, auf den du dich bewirbst. Häufig reicht es schon aus, wenn du deinen PDF Lebenslauf hochlädst bzw. dein Workwise-Profil vollständig ausfüllst.
Wo kann ich meine Dokumente hochladen?
Deine Bewerbungsunterlagen kannst du in deinem Workwise-Profil hochladen. Diese können nur von Unternehmen eingesehen werden, bei denen du dich bewirbst.
Wo finde ich weitere Informationen zum Unternehmen?
Im Unternehmensprofil von R-Biopharm AG findest du weitere Informationen.
Kann ich meine Bewerbung nachträglich bearbeiten?
Ja, das ist möglich. In deiner Bewerbungsübersicht kannst du deine Angaben einsehen und Änderungen vornehmen. Bist du bereits zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen, ist die Bearbeitung nicht mehr möglich. Du kannst aber weiterhin in deinem Workwise-Profil allgemeine Informationen ergänzen und weitere Dokumente hochladen.
Wie werden mir Neuigkeiten zu meiner Bewerbung mitgeteilt?
In deiner Bewerbungsübersicht hast du jederzeit einen Überblick über den Bewerbungsverlauf. Zusätzlich senden wir dir E-Mails zu den wichtigsten Statusänderungen.
Kann ich mich auch auf mehrere Jobs gleichzeitig bewerben?
Die Anzahl deiner Bewerbungen ist nicht limitiert. Einen Überblick über deine Bewerbungen findest du hier.
Können andere Unternehmen sehen, wo ich mich noch beworben habe?
Kann ich den/die Ansprechpartner:in des Unternehmens direkt kontaktieren?
Eine persönliche Kontaktaufnahme ist über den Chat möglich, sobald du zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen wurdest. Zuvor erhältst du alle wichtigen Statusänderungen per E-Mail. Bei Rückfragen kannst du dich an deine/n persönliche/n Candidate Manager:in von Workwise wenden.
Ich glaube, ich erfülle nicht alle Anforderungen. Kann ich mich trotzdem bewerben?
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
Unser Jobangebot Spezialist im Bereich der Computersystemvalidierung (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.
Die spezifische Datenschutzerklärung des Unternehmens findest duhier.